突破国外垄断!11价宫颈癌疫苗启动Ⅱ期临床试验:增加高危预防类型-风君子博客

  今年 1 月,国家药品监督管理局批准了厦门万泰沧海生物技术有限公司的 2 价人乳头瘤病毒疫苗,这也是全世界第三家、中国第一家获批的 HPV 疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

  6 月 29 日,据媒体报道,由中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的一类新药“11 价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期临床试验于广西柳城正式启动,目前受试者入组与接种工作已经开始。

  据介绍,HPV 即人乳头瘤病毒。在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,而大多数宫颈癌均由 HPV 感染所致。

  据了解,目前国内已经上市的 HPV 疫苗包括了 2 价、4 价和 9 价 3 种。具体来说,主要有 4 款 HPV 疫苗可供女性朋友选择,分别是厦门万泰的 2 价国产疫苗,以及由外企生产的 3 款疫苗,即葛兰素史克的 2 价疫苗、默沙东的 4 价疫苗和默沙东的 9 价疫苗。其中默沙东的 9 价疫苗适应症最多但价格也最贵,每支疫苗的价格普遍在千元以上。

  这次中国生物启动Ⅱ期临床试验的 11 价重组 HPV 疫苗则是针对中国 HPV 病毒流行特征,增加了相应的高危 HPV 型别,进一步扩大了对宫颈癌等疾病的预防范围。并且在目前国内获批相关临床试验中,也是价次最多的一种 HPV 疫苗。

  事实上,世界卫生组织高度重视 HPV 疫苗的推广,HPV 疫苗在全球范围内的应用取得了很好的效果。但由于 HPV 涉及到病毒型别较多且整体供应量仍有不足,我国自主研发更适合国人接种的 HPV 疫苗具有重要意义。